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更新于2020/3/23

西安泰科迈医药科技股份有限公司临床研究-西安泰科迈医药科技股份有限公司

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西安泰科迈医药科技股份有限公司临床研究 时间:2019年04月12日 信息来源:本站原创 点击:次 【 加入收藏 】【 字体:大 中 小 】 公司具备优质的人脉资源和专业的技术团队,与全国超过18家以上以及全国50家以上的著名三甲医院达成长期合作,拥有由经验丰富的临床项目经理,医学经理,数据管理经理,统计师,训练有素的临床监查员等组成的专业团队,具备完善的培训体系以及质量管理和质量控制系统,能确保项目执行的全流程符合ICH-GCP和中国GCP等相关法规的要求,向客户提供可靠的,高质量的临床研究数据以及全流程,一站式服务。 我们提供的主要临床研究服务项目如下:以下服务内容需要专业的修改合并)1)I,II,III,IV期及生物等效性临床试验的组织实施,监查及项目管理;2)医学事务(临床试验方案,病例报告表,知情同意书,临床试验总结报告等临床试验相关资料的撰写;试验过程中的医学支持)3)数据管理;4)统计分析;5)临床试验稽查;6)试验现场管理(SMO)7)生物样本检测分析。 8)化学创新药临床研究(Ⅰ-Ⅳ期)9)生物制品创新药临床研究(Ⅰ-Ⅳ期)10)中药及天然药物创新药临床研究(Ⅰ-Ⅳ期)11)医疗器械临床研究 12)生物等效性(BE)及药代动力学(PK/PD)临床研究 13)化学药一致性评价临床研究 14)化学仿制药临床研究 15)中药及化学药注射剂上市后再评价临床研究及学术推广 16)第三方稽查服务 17)数据管理与统计分析服务 18)SMO服务 19)受试者招募服务 20)进口药注册服务 21)特殊医学食品注册及临床研究 22)临床批件及生产批件技术转让 23)GCP及法规培训服务 24)临床研究机构第三方认证培训服务 公司地址:西安市雁塔区锦业路69号瞪羚谷B座601室 公司电话:029-81107958 上一篇:没有了 下一篇:没有了(作者:佚名编辑:admin)分享按钮
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西安泰科迈医药科技

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网站介绍 : 西安泰科迈医药科技股份有限公司成立于2011年,是一家专业从事药品研究和技术开发的高新技术企业。地址位于西安市高新区创业研发园B座,是陕西省政府批准的博士后创新基地,西安交通大学和西北大学博士后人才培养基地;是清华大学,中国药科大学,沈阳药科大学和陕西医药集团等数十家科研院所的合作伙伴;与美国,加拿大,葡萄牙,塞浦路斯等国家建立了海外技术合作关系。主营业务:抗肿瘤新药研发,化学仿制药研发,仿制药一致性评价技术服务,中药开发及技术服务,药物临床研究服务。7年来以药品研发为己任,以打造成国内一流的药物研发机构和专业的药品服务商为目标。在癌症,心脑血管,肠胃道,免疫力低下,神经系统等疾病领域,应用纳米递释技术,缓控释技术,逆向工程技术先后为100余户企业研发申报注册中药,化药仿制药,保健品等药品200多个。公司立足于化药仿制药开发,仿制药一致性评价,尤其是对缓控释类药物的仿制药开发有丰富经验,可以为客户提供仿制药及仿制药一致性评价药学研究,BE试验与药品注册的一站式研发服务。历年来累积申报发明专利147项,PCT专利5项,授权 29 项。在国家级刊物上发表论文130多篇,SCI论文11篇,参与编纂专著多篇。每年研发投入占比达80%以上,每年技术成果以30%的速度递增。 公司先后获得"国家高新技术企业",陕西省著名商标企业,博士后创新基地,西安交通大学和西北大学博士后人才培养基地," AAA 级信誉单位","民营科技企业",知识产权优势企业,"科技进步先进单位"等荣誉和资质。 泰科迈医药的价值不是取决于其研发能力和销售水平,而是取决于满足市场需求的数量和质量。依托高超的医药逆向工程技术,缓控释技术,载药修饰技术,临床研究技术等,先后为步长制药,内蒙惠丰制药,新疆希望制药,福建恵天生物制药,珠海联邦制药,华东医药(西安)博华制药,烟台鲁银药业,陕西盘龙制药,西安大唐制药,陕西方舟制药等 60 余家药品生产企业研发和成功申报新药批件 100 多个。 公司董事长兼总经理唐永红,硕士,西北大学研究生校外导师,从业28年专注于药物研发和企业管理运营,熟悉行业政策法规和注册要求,熟练掌握医药研发的规律和产业特点,带领泰科迈人披荆斩棘,砥砺创新,不断发展。公司目前人员全部为本科以上学历。研发人员中有2名国际水平的首席科学家,2名千人计划专家,10名硕士和博士。公司与国内外数名具有药物研发经验的著名学者,专家和教授建立了长期的技术合作关系,组建了16人的高层次的外部技术专家团队和12人的企业运营博士团队。公司建有超1500m²的药物研究实验室和共享2000m²的药物制剂中试基地,拥有合成,分析,制剂,临床等研发和中试相配套的仪器设备百余套,满足项目研发需要。先后开发了抗肿瘤,心脑血管,糖尿病和内分泌等领域的药物合成与制剂工艺,特别在药物缓控释制剂领域有专长。正在开发抗肿瘤PEG修饰药物,TKM-286和TKM-383等创新药,在药物吸收,靶向治疗,给药安全性等方面有重大技术突破,并不断创新,具有良好的市场前景。 公司把科研和项目开发工作做为公司的核心,每年研发投入占比达25%以上,技术成果以30%的速度递增。目前在医药新产品研发,新技术推广,知识产权申报,现在信息技术应用及科学技术研究等诸多领域成绩斐然,取得了显著的社会和经济效益。 泰科迈人秉承民族健康理念,助力技术发展驱动医药产业升级,以持续技术创新保障医药产业健康发展为使命;借力新药研发,仿制药一致性评价,药品上市持有人制度政策,上市发展,立志为每一个人,每一个家庭的健康和幸福不断求索。用业绩回报股东,回报社会。 泰科迈沿着崇高的健康事业,以关爱生命,专注品质为使命,和您一起迈进健康中国2030!
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