首页 搜索结果 详情页
更新于2020/3/23

西安泰科迈医药科技股份有限公司联系方式药品技术转让咨询和注册服务-西安泰科迈医药科技股份有限公司

N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
西安泰科迈医药科技股份有限公司联系方式药品技术转让咨询和注册服务 时间:2019年04月12日 信息来源:本站原创 点击:次 【 加入收藏 】【 字体:大 中 小 】 公司目前有多个成熟的药品技术开发项目,包括治疗骨质疏松,关节炎,阿尔兹海默和预防血栓等已经完成或者经验积累的药品开发项目可进行药学,制剂开发,临床试验和申报注册等全套技术转移。 序号 项目 分类 规格 适应症 进展情况 1 阿哌沙班(原料+片剂)化药3 2.5mg 用于接受过臀部或膝部置换手术患者的血栓预防 原料药小试工艺路线已基本确定(百克级别)符合产业化要求,待中试放大验证,杂质控制与RLD相当,寻求中试,制剂项目转让 2 阿普斯特(原料+片剂)化药3 10mg/20mg/30mg 治疗银屑病及有活动性银屑病关节炎的成年患者 API合成路线已经确定,待中试放大验证,杂质控制与RLD相当 3 沙库巴曲缬沙坦钠(原料+片剂)化药3 50mg/100mg/200mg 抗心衰药物 API合成路线已经确定,待中试放大验证。 4 醋酸巴多昔芬(原料,片剂)化药3 20mg 预防妇女绝经后的骨质疏松 API中试放大,制剂小试,待中试放大 5 盐酸胍法辛(原料+缓释片)化药3 1mg/2mg/ 3mg/4mg 注意力缺乏和多动症 API中试放大,制剂小试,待中试放大 6 西替利司他(原料+片剂)化药3 120mg 肥胖症 API中试放大,制剂小试,待中试放大 7 枸橼酸托法替布(原料+片剂)化药3 5mg 类风湿性关节炎 API中试放大,制剂小试,待中试放大 8 盐酸多奈哌齐(原料+片剂)化药4 5mg 阿尔茨海默病 API完成小试,中试工艺研究;制剂一致性评价研究完成。 9 硫酸氢氯吡格雷(原料+片剂)化药4 75mg 抗凝血药 API完成小试,中试工艺研究;制剂处方,工艺,小试完成;10 托匹司他(原料+片剂)化药3 20mg/40mg/60mg 高尿酸血症,痛风 API中试放大,制剂小试,待中试放大 11 枸橼酸西地那非口腔速溶薄膜衣 化药3 50mg 治疗勃起功能障碍 制剂小试,待中试放大 12 二盐酸组胺(原料+注射液)化药3 0.5mg/0.5ml 急性髓性白血病 制剂小试,待中试放大 序号 项目 分类 规格 适应症 进展情况 13 脱羧氯雷他定(原料+片剂)化药3 5mg 治疗过敏性鼻炎或其它过敏性疾病。 API完成小试,中试工艺研究;制剂处方筛选,研究进行中。 14 醋酸地加瑞克(原料+注射液)化药3 80g/120mg 晚期前列腺癌靶点:促性腺素释放激素受体拮抗剂 API中试放大,制剂小试,待中 试放大 15 坦罗莫司(原料+注射液)化药3 25mg/m L 晚期肾细胞癌mTOR)蛋白抑制剂 API中试放大,制剂小试,待中 试放大 16 盐酸考来维仑(原料+片剂)化药3 625mg 高血脂 API中试放大,制剂小试,待中试放大 17 帕利哌酮(原料+缓释片)化药3 3mg/6mg/9mg 精神分裂症 API中试放大,制剂小试,待中试放大 18 盐酸维拉佐酮(原料+片剂)化药3 10mg/20mg/ 40mg 抑郁症5羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂 API中试放大,制剂小试,待中试放大 19 地屈孕酮(原料+片剂)化药4 10mg 治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经,子宫内膜异位症,继发性闭经,月经周期不规则,功能失调性子宫出血,经前期综合征,孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产,黄体不足所致不孕症。 API合成路线(N-1)步 20 替格瑞洛(原料+片剂)化药3 90mg 预防血栓靶点:P2Y12受体拮抗剂 API中试放大,制剂小试,待中试放大 21 福司氟康唑(原料+注射液)化药3 l00mg/50ml 抗真菌药氟康唑水溶性前药 API中试放大,制剂小试,待中试放大 22 伊曲茶碱(原料+片剂)化药3 帕金森症 API中试放大,制剂小试,待中试放大 23 瑞替加滨(原料+片剂)化药3 抗癫痫 API中试放大,制剂小试,待中试放大 公司积累完成的以上药品开发项目前期投入技术风险较小,投入相对较少,开发周期较短,回报周期快。公司还将持续进行化药仿制药3类,4类的研究开发,随着国家上市许可持有人制度的推行,借助政策,把握机遇。愿与更多合作者共同开发,持有,生产以上药品项目。 公司提供的注册服务内容如下 1.仿制药,仿制药一致性评价,中药,医疗器械注册申报资料的审核,修订及指导完善;2.CTD格式注册申报资料的整理及递交;3.协助注册检验/质量标准复核,送样;4.仿制药,仿制药一致性评价以及研究用一次性进口批件的申报;5.协助购买标准品,对照品;6.注册全程跟踪,沟通,反馈;7.注册申报问题的咨询及解答;法规的咨询及解答。 公司地址:西安市雁塔区锦业路69号瞪羚谷B座601室 公司电话:029-81107958 上一篇:没有了 下一篇:没有了(作者:佚名编辑:admin)分享按钮
企业概况

西安泰科迈医药科技股份有限公司

在业 中国 • 西安市
注册资本 1000万 成立日期 2011-06-10
经营状态 在业 工商注册号 610131100064264
统一社会信用代码 916101315750886997 组织机构代码 575088699
纳税人识别号 916101315750886997 公司类型 其他股份有限公司(非上市)
经营期限 2011-06-10至无固定期限 行业 研究和试验发展
纳税人资质 增值税一般纳税人 核准日期 2019-12-18
实缴资本 1000万 人员规模 小于50人
法定代表人 唐永红 参保人数 35
注册地址 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区1号瞪羚谷B601室 登记机关 西安市工商行政管理局高新分局
经营范围 化学药物,天然药物,保健食品 ,医疗器械的研究开发,技术转让,技术咨询及技术服务;中药材,中药饮片,植物提取物,生物制品,医药辅料,医用检测试剂,消毒用品,保健品,食品,功能性化妆品,护肤类保健品的研发及技术转让;化妆品的销售;医疗器械(一类,二类,三类)的销售;货物与技术的进出口经营(国家限制或禁止的进出口货物技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
网站概况

西安泰科迈医药科技

已屏蔽
已收藏
网站性质 企业 网站备案 陕ICP备19004501号-1
收录产品数 14 备案日期 2019-03-18 09:40:18
服务器地址 中国•杭州 备案企业 西安泰科迈医药科技股份有限公司
西安泰科迈医药科技股份有限公司成立于2011年,是一家专业从事药品研究和技术开发的高新技术企业。地址位于西安市高新区创业研发园B座,是陕西省政府批准的博士后创新基地,西安交通大学和西北大学博士后人才培养基地;是清华大学,中国药科大学,沈阳药科大学和陕西医药集团等数十家科研院所的合作伙伴;与美国,加拿大,葡萄牙,塞浦路斯等国家建立了海外技术合作关系。主营业务:抗肿瘤新药研发,化学仿制药研发,仿制药一致性评价技术服务,中药开发及技术服务,药物临床研究服务。7年来以药品研发为己任,以打造成国内一流的药物研发机构和专业的药品服务商为目标。在癌症,心脑血管,肠胃道,免疫力低下,神经系统等疾病领域,应用纳米递释技术,缓控释技术,逆向工程技术先后为100余户企业研发申报注册中药,化药仿制药,保健品等药品200多个。公司立足于化药仿制药开发,仿制药一致性评价,尤其是对缓控释类药物的仿制药开发有丰富经验,可以为客户提供仿制药及仿制药一致性评价药学研究,BE试验与药品注册的一站式研发服务。历年来累积申报发明专利147项,PCT专利5项,授权 29 项。在国家级刊物上发表论文130多篇,SCI论文11篇,参与编纂专著多篇。每年研发投入占比达80%以上,每年技术成果以30%的速度递增。 公司先后获得"国家高新技术企业",陕西省著名商标企业,博士后创新基地,西安交通大学和西北大学博士后人才培养基地," AAA 级信誉单位","民营科技企业",知识产权优势企业,"科技进步先进单位"等荣誉和资质。 泰科迈医药的价值不是取决于其研发能力和销售水平,而是取决于满足市场需求的数量和质量。依托高超的医药逆向工程技术,缓控释技术,载药修饰技术,临床研究技术等,先后为步长制药,内蒙惠丰制药,新疆希望制药,福建恵天生物制药,珠海联邦制药,华东医药(西安)博华制药,烟台鲁银药业,陕西盘龙制药,西安大唐制药,陕西方舟制药等 60 余家药品生产企业研发和成功申报新药批件 100 多个。 公司董事长兼总经理唐永红,硕士,西北大学研究生校外导师,从业28年专注于药物研发和企业管理运营,熟悉行业政策法规和注册要求,熟练掌握医药研发的规律和产业特点,带领泰科迈人披荆斩棘,砥砺创新,不断发展。公司目前人员全部为本科以上学历。研发人员中有2名国际水平的首席科学家,2名千人计划专家,10名硕士和博士。公司与国内外数名具有药物研发经验的著名学者,专家和教授建立了长期的技术合作关系,组建了16人的高层次的外部技术专家团队和12人的企业运营博士团队。公司建有超1500m²的药物研究实验室和共享2000m²的药物制剂中试基地,拥有合成,分析,制剂,临床等研发和中试相配套的仪器设备百余套,满足项目研发需要。先后开发了抗肿瘤,心脑血管,糖尿病和内分泌等领域的药物合成与制剂工艺,特别在药物缓控释制剂领域有专长。正在开发抗肿瘤PEG修饰药物,TKM-286和TKM-383等创新药,在药物吸收,靶向治疗,给药安全性等方面有重大技术突破,并不断创新,具有良好的市场前景。 公司把科研和项目开发工作做为公司的核心,每年研发投入占比达25%以上,技术成果以30%的速度递增。目前在医药新产品研发,新技术推广,知识产权申报,现在信息技术应用及科学技术研究等诸多领域成绩斐然,取得了显著的社会和经济效益。 泰科迈人秉承民族健康理念,助力技术发展驱动医药产业升级,以持续技术创新保障医药产业健康发展为使命;借力新药研发,仿制药一致性评价,药品上市持有人制度政策,上市发展,立志为每一个人,每一个家庭的健康和幸福不断求索。用业绩回报股东,回报社会。 泰科迈沿着崇高的健康事业,以关爱生命,专注品质为使命,和您一起迈进健康中国2030!
李先生
该网站全部联系方式
电话邮箱QQSkype
李先生
029-81107958

无相关联系方式

无相关联系方式